В журнале NEJM опубликованы результаты рандомизированного плацебо- контролируемого исследования III фазы BLAZE-1, в котором «коктейль» из антител к SARS-CoV2 (бамланивимаб и этесевимаб, производство Eli Lilly) сравнивался с плацебо. В исследование было включено 1035 пациентов, получающих лечение в амбулаторных условиях, у которых тяжесть COVID-19 была оценена как легкая или умеренная, но присутствовали дополнительные факторы риска прогрессирования заболевания (такие, например, как диабет, ожирение 2 степени и более, возраст 65+, ХБП и проч.). Критериям включения соответствовали пациенты, у которых с момента положительного ПЦР теста прошло не более 3 суток. Таким пациентам однократно проводилась инфузия бамланивимаба и этесевимаба (по 2800 мг каждого) или плацебо. Медиана времени от появления симптомов до введения исследуемого препарата или плацебо составила 4 дня. Длительность наблюдения составила 29 дней.
В группе введения антител смертность и потребность в госпитализации составила 2,1%, в группе плацебо – 7% (снижение частоты первичной конечной точки составило 70%, р<0.001). В группе терапии антителами не умерло ни одного человека, в группе плацебо умерло 10 человек (по мнению исследователей, в 9 случаев причиной смерти стал непосредственно COVID-19).
Бамланивимаб и этесивимаб характеризовались приемлемым спектром безопасности, частота побочных эффектов не различалась между группой антител и группой плацебо. Ни у одного пациента, включенного в исследование, лечение не было прекращено в связи с развитием неблагоприятных событий.
Кроме того, в группе бамланивимаба и этесивимаба на 7-е сутки степень вирусовыделения была достоверно ниже, положительный ПЦР регистрировался у 9,8% пациентов группы антител, 29,5% группы плацебо. Т.о., помимо улучшения прогноза у заболевших пациентов, данный вид лечения снижает риск дальнейшего распространения SARS-CoV2.
По материалам:
Dougan M, Nirula A, Azizad M, et al. Bamlanivimab plus Etesevimab in Mild or Moderate Covid-19. N Engl J Med. 2021 Jul 14 doi: 10.1056/NEJMoa2102685. Epub ahead of print. PMID: 34260849
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/
Текст: Шахматова О.О.