Сотаглифлозин - ингибитор натрий-глюкозных котранспортеров 1-го и 2-го типа (SGLT1 и SGLT2), что отличает его от дапаглифлозина и эмпаглифлозина, селективно воздействующих только на SGLT2. Ранее были доложены результаты исследований SCORED и SOLOIST-WHF, в рамках которых изучалась эффективность и безопасность сотаглифлозина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и недавно декомпенсированной ХСН (SOLOIST, n=1222), либо c СД 2 типа и умеренно тяжелой хронической болезнью почек (SCORED, n=10584). Несмотря на преждевременное прекращение исследований вследствие пандемии, в обоих случаях было продемонстрировано достоверное снижение частоты первичной конечной точки сердечно-сосудистая смерть/госпитализация или экстренный визит вследствие декомпенсации ХСН на фоне терапии сотаглифлозином в сравнении с плацебо.
На научной сессии АСС 2021 доложены результаты заранее запланированного совместного анализа результатов двух исследований, в том числе – с выделением подгруппы пациентов с ХСН с сохраненной ФВ ЛЖ.
Вновь было показано, что прием сотаглифлозина ассоциируется с достоверным снижением частоты первичной конечной точки на 28% (ОШ 0.72; 95% ДИ 0.63-0.82), P=0.000002. Достоверные различия наступали уже через месяц терапии. Протективный эффект наблюдался даже у лиц без исходного анамнеза ХСН: ОШ составило 0.73 (95% ДИ 0.54-0.99), P=0.04.
Крайне важной находкой является улучшение прогноза у пациентов с ХСН с сохраненной ФВ ЛЖ (таких пациентов в анализируемой когорте оказалось 739). Для них ОШ составило 0.63; 95% ДИ 0.45-0.89. Результаты не зависели от пола пациентов. Улучшение прогноза у пациентов с ХСН с сохраненной ФВ ЛЖ на фоне медикаментозной терапии, в том числе у женщин, впервые продемонстрировано в рамках проспективного рандомизированного исследования.
Для пациентов с промежуточными значениями ФВ ЛЖ (40-50%) было выявлено наибольшее снижение частоты конечной точки: ОШ 0.61 (95% ДИ 0.40-0.94), P=0.02.
При анализе «по намерению лечить» снижения сердечно-сосудистой смертности выявлено не было, однако при анализе пациентов, которые получали препарат в соответствии с протоколом, было выявлено снижение частоты смерти: ОШ 0.77 (0.60, 0.98).
Значимые кардиопротективные эффекты сотаглифлозина многие эксперты связывают с особенностями механизма его действия – блокадой сразу двух типов натрий-глюкозных котранспортеров.
По материалам:
Presented by Dr. Deepak L. Bhatt at the American College of Cardiology Virtual Annual Scientific Session (ACC 2021), May 17, 2021.
Слайды:
Bhatt DL, Szarek M, Steg PG, et al., on behalf of the SOLOIST-WHF Trial Investigators. Sotagliflozin in Patients With Diabetes and Recent Worsening Heart Failure. N Engl J Med 2021;284:117-28.
Editorial: Brosius FC, Vandvik PO. Cardioprotection With Yet Another SGLT2 Inhibitor — An Embarrassment of Riches. N Engl J Med 2021;384:179-81.
Текст: Шахматова О.О.