В соответствии с действующими клиническими рекомендациями препаратом выбора при клапанной фибрилляции предсердий является варфарин, поскольку в регистрационные исследования для прямых пероральных антикоагулянтов такие пациенты не включались. Тем не менее, в условиях реальной клинической практики ПОАК все чаще off-label назначаются пациентам с клапанной фибрилляцией предсердий.
В журнале Annals of Internal Medicine опубликованы результаты анализа базы данных пациентов, имеющих частную медицинскую страховку, и наблюдающихся в связи с клапанной ФП. Всего было включено 56 тыс пациентов, которым впервые были назначены антикоагулянты. Следует отметить, что длительность наблюдения была очень невысока (медиана длительности наблюдения в подгруппе ПОАК составила 134 дня, в подгруппе варфарина – 124 дня). Данное исследование имеет еще одно важное ограничение – недостаточная детализация информации о клапанной патологии. Средний возраст включенных пациентов составил 81 год. Тем не менее, это была не слишком тяжелая когорта пациентов: CHA2DS2-VASc≥3 баллов был зафиксирован у 17% пациентов, HAS-BLED ≥2 - у 15%.
Применение ПОАК ожидаемо ассоциировалось с меньшей частотой больших кровотечений: ОШ составило 0.67 [ДИ 0.63 - 0.72]. Но и частота инсульта/тромбоэмболических осложнений у пациентов, получающих ПОАК, была ниже: ОШ составило 0.64 [95% ДИ 0.59 - 0.70].
При индивидуальном анализе по препаратам все ПОАК снижали риск кровотечений, апиксабан и ривароксабан снижали также риск тромбоэмболических осложнений, в то время как частота ТО у получающих дабигатран была сопоставима с таковой у получающих варфарин.
Важно подчеркнуть, что в это исследование не включались пациенты с протезированными клапанами (в том числе, методом TAVI).
Полученные результаты свидетельствуют о целесообразности планирования соответствующих рандомизированных исследований.
По материалам:
Dawwas GK, et al "Effectiveness and safety of direct oral anticoagulants versus warfarin in patients with valvular atrial fibrillation" Ann Intern Med 2021; DOI: 10.7326/M20-6194.
Текст: Шахматова О.О.