Группой коллег с участием профессора Н.В. Погосовой проведен вторичный анализ исследования COMPASS, в котором оценивалась эффективность комбинации ривароксабана и аспирина (в сравнении с аспирином) у пациентов со стабильной ИБС и/или периферическим атеросклерозом, имеющих избыточную массу тела и ожирение. Результаты опубликованы в Journal of American College of Cardiology. Эксперты в области антитромботической терапии в последнее время привлекают внимание к проблеме назначения фиксированных доз прямых пероральных антикоагулянтов (ПОАК) у пациентов с экстремально высокой массой тела (https://academic.oup.com/eurheartj/article/39/19/1672/4917641). Такие пациенты были мало представлены в клинических исследованиях. Между тем, имеющиеся данные фармакокинетических и фармакодинамических исследований указывают на то, что у подобных пациентов отмечается меньшая концентрация препарата в крови (в том числе, пиковая), меньший период полужизни препарата, что может приводить к недостаточной степени антикоагуляции. Эксперты ISTH в 2021г. выпустили документ, в котором они указывают на нецелесообразность рутинного применения ПОАК у пациентов с массой тела более 120 кг или с ИМТ более 40 кг/м 2 , отдавая предпочтение варфарину. Если все же ПОАК назначают, предполагается определение анти-Ха активности (или экаринового времени/разведенного тромбинового времени для дабигатрана). При значении этих показателей вне целевого диапазона эксперты рекомендуют переводить таких пациентов на варфарин. Соответствующие рекомендации были сформулированы для пациентов с ФП и ВТЭО (https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1111/jth.13323).
Однако у ПОАК в последнее время появилась еще одна ниша – пациенты с ИБС и/или периферическим атеросклерозом и высоким риском ишемических осложнений. Таким пациентам при отсутствии высокого риска кровотечений помимо аспирина может быть назначен ривароксабан в дозе 2,5 мг 2 раза в день. Достаточно ли эффективна и безопасна такая терапия у пациентов с экстремальными значениями массы тела, не известно. Именно этому вопросу был посвящен вторичный анализ результатов исследования COMPASS, среди участников которого 32% страдали ожирением.
Частота ишемических и геморрагических осложнений, а также суммарная клиническая польза оценивались в подгруппах пациентов, разделенных по значениям ИМТ или массы тела. Соответственно, были выделены следующие категории: нормальная масса тела18.5 ≤ ИМТ <25 кг/м 2 ; избыточная масса тела 25 ≤ ИМТ <30 кг/м 2 , ожирение ИМТ ≥ 30 кг/м 2 . По массе тела, пациенты были разделены на следующие подгруппы: ≤70 кг; 70 - 90 кг и >90 кг. Также эффективность и безопасность оценивалась в подгруппах пациентов с массой тела ≤120 кг vs >120 кг.
Анализ показал, что основные тенденции исследования были воспроизведены во всех подгруппах пациентов независимо от массы тела или ИМТ: комбинация ривароксабана и аспирина снижала частоту ИМ, инсульта и сердечно-сосудистой смерти ценой небольшого увеличения частоты больших кровотечений, однако суммарная клиническая эффективность свидетельствовала в пользу применение комбинированной терапии в сравнении с монотерапией аспирином.
По материалам:
Tomasz J Guzik, Chinthanie Ramasundarahettige, Nana Pogosova, et al. Rivaroxaban Plus Aspirin in Obese and Overweight Patients With Vascular Disease in the COMPASS Trial J Am Coll Cardiol.2021 Feb 9;77(5):511-525. doi:10.1016/j.jacc.2020.11.061.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/
Текст: Шахматова О.О.