Флувоксамин - антидепрессант, селективный ингибитор обратного захвата серотонина. Также этот препарат оказывает иммуномодулирующее действие, поскольку обладает высокой афинностью к внутриклеточному рецептору S1R. Данный белок представляет собой шаперон, локализующийся в эндоплазматическом ретикулуме, и осуществляющий множество функций, в том числе - регуляцию синтеза цитокинов за счет взаимодействия с «датчиком» стресса - инозитол-зависимым ферментом 1α (IRE1).
Ранее было показано, что прием флувоксамина приводит к уменьшению повреждения тканей, обусловленному воспалением при сепсисе, а также уменьшает явления шока при сепсисе в эксперименте на мышах. Флувоксамин имеет относительно благоприятный спектр безопасности, в частности, не удлиняет интервал QT.
В журнале JAMA опубликованы результаты небольшого рандомизированного плацебо- контролируемого исследования, в котором оценивалась эффективность флувоксамина в отношении предотвращения прогрессирования COVID-19 легкого течения. В исследование включено 152 взрослых амбулаторных пациента с подтвержденным COVID-19 легкого течения (SaO 2 более 92%) в течение 7 суток после возникновения симптомов. Средний возраст составил 46 лет, 72% - женщины. Флувоксамин 100 мг или плацебо назначались на 15 дней. Закончили исследование 76% участников. Конечная точка в данном исследовании - прогрессирование заболевания, определяемое как появление одышки, госпитализация в связи с одышкой или развитием пневмонии, снижение сатурации менее 92%, потребность в оксигенотерапии для поддержания сатурации более 92% в течение 15 суток от момента рандомизации.
В течение первых 7 суток после рандомизации прогрессирование заболевания было зафиксировано у 6 пациентов группы плацебо (из 72), в группе флувоксамина прогрессирование болезни не регистрировалось (абсолютное различие 8.7% [95% ДИ 1.8%-16.4%]; log-rank P = .009). В группе плацебо чаще развивалась пневмония, регистрировались симптомы со стороны ЖКТ. Серьезное побочное действие было зарегистрировано у 1 пациента группы флувоксамина и у 6 пациентов группы плацебо.
Т.о., в данном исследовании получены предварительные данные, указывающие на возможное положительное влияние флувоксамина на течение COVID-19. Требуются масштабные исследования с большим числом участников и большим периодом наблюдения.
По материалам:
Lenze EJ, Mattar C, Zorumski CF, et al. Fluvoxamine vs Placebo and Clinical Deterioration in Outpatients With Symptomatic COVID-19: A Randomized Clinical Trial. JAMA. Published online November 12, 2020. doi:10.1001/jama.2020.22760
Текст: Шахматова О.О.