Фармацевтическая компания Bayer выпустила пресс-релиз, посвященный результатам исследования III фазы FIDELIO-DKD. Объектом изучения стал новый нестероидный селективный антагонист минералокортикоидных рецепторов файнренон (finerenone). Напомним, что минералокортикоидная гиперактивация приводит к повреждению почек и сердца. FIDELIO-DKD является частью большой программы по исследованию эффективности и безопасности файнренона у пациентов с сахарным диабетом 2 типа в отношении почечной функции и сердечно-сосудистых осложнений, а также у пациентов с сердечной недостаточностью с сохраненной сократительной функцией левого желудочка.
В исследование FIDELIO-DKD включались пациенты с сахарным диабетом 2 типа и хронической болезнью почек (ХБП), получающие оптимальную сахароснижающую терапию и ИАПФ/АРА2. Пациенты рандомизировались к приему 10 или 20 мг файнренона, либо плацебо. В пресс-релизе сообщается, что у принимающих файнренон пациентов достоверно ниже оказалась частота комбинированной конечной точки, отражающей прогрессирование ХБП (снижение клиренса креатинина на 40% и более, развитие почечной недостаточности или смерть в связи с прогрессированием ХБП). Также у принимающих файнренон существенно ниже в сравнении с плацебо оказалась частота комбинированной конечной точки, отражающей сердечно-сосудистые осложнения (сердечно-сосудистая смерть, нефатальный инфаркт миокарда, нефатальный инсульт, госпитализация в связи с ХСН).
Подробные результаты исследования будут представлены на грядущих научных конгрессах.
По материалам:
Пресс-релиз компании Bayer от 9/07/2020 «Bayer’s finerenone meets primary endpoint in Phase III FIDELIO-DKD renal outcomes study in patients with chronic kidney disease and type 2 diabetes»
Текст: Шахматова О.О.