Согласно результатам многоцентрового рандомизированного сравнительного исследования PRAGUE-17, опубликованным 22 июня 2020 года в журнале JAAC, закрытие ушка левого предсердия (УЛП) идентично приему ПОАК в профилактике кардиоэмболических событий, сердечно-сосудистой смерти, кровотечений или осложнений, связанных с процедурой, у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (ФП) высокого риска (CHA2DS2-VASc: 4.7 ±1.5). 402 пациента были рандомизированы для получения ПОАК (n = 201) или проведения закрытия УЛП (n=201). Средний возраст составил 73,3 года, 34,4% из них были женщинами. Большинство пациентов ранее получали антикоагулянты: антагонисты витамина К (47,0%) или ПОАК (30,1%).
Пациентам группы закрытия УЛП была проведена чреспищеводная ЭхоКГ для исключения тромбоза левого предсердия и имплантация устройств Boston Scientific Watchman, Watchman-FLX или Abbott'S Amulet. Из 187 пациентов, которым было проведено закрытие УЛП, устройство было успешно имплантировано 181 пациенту (96,8%), у 6 пациентов (3,4%) наблюдался тромбоз, связанный с устройством. Большинство пациентов (148; 81,8%) получали ДАТТ после выписки, 25 (13,8%) пациентов получали апиксабан в течение 3 месяцев с последующим приемом аспирина, а 8 (4,4%) пациентов получали апиксабан в течение 6 недель с последующим приемом ДАТТ в течение 6 недель.
Пациенты в группе ПОАК получали апиксабан (n=192, 95,5%), дабигатран (n=8, 4%) или ривароксабан (n=1, 0,5%) в рекомендованной дозе.
Первичная комбинированная конечная точка (ККТ) включала в себя инсульт, ТИА, системные эмболии, сердечно-сосудистую смерть, клинически значимые кровотечения и осложнения, связанные с процедурой или устройством. При медиане наблюдения 19,9 месяцев 35 пациентов в группе
закрытия УЛП и 41 пациент в группе ПОАК достигли первичной ККТ (11% на 100 пациенто-лет против 13% на 100 пациенто-лет).
Кроме того, не отмечалось статистически значимых различий между компонентами ККТ: инсульт/ТИА (ОР 1,00, 95% ДИ: 0,40-2,51), клинически значимое кровотечение (ОР 0,81, 95% ДИ: 0,44-1,52) или сердечно-сосудистая смерть (ОР 0,75, 95% ДИ: 0,34-1,62). Основные осложнения, связанные с закрытием УЛП, имели место у 9 (4,5%) пациентов, причем частота краткосрочных (до 7 дней/выписки из больницы) осложнений составила 2,1%, а поздних (через 104±57 дней) – 2,7%. К поздним осложнениям относились 3 случая перикардиального выпота, один из которых привел к смерти больного.
Таким образом, закрытие УЛП идентично приему ПОАК в профилактике осложнений неклапанной ФП высокого риска. По мнению исследователей, вопросы безопасности закрытия УЛП остаются открытыми и требуют дальнейшего совершенствования как техники оператора, так и технологии устройства.
Источник: Osmancik, P., Herman, D., Neuzil, P., et al. (2020). Left Atrial Appendage Closure Versus Direct Oral Anticoagulants in High-Risk Patients With Atrial Fibrillation. Journal of the American College of Cardiology, 75(25), 3122–3135. doi:10.1016/j.jacc.2020.04.067
Подготовила: Грацианская С.Е.