Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор с подкожным электродом - устройство, которое было создано для преодоления проблем, которые могут возникать при имплантации стандартного ИКД с внутрисердечными электродами: инфицирование и тромбоз на электродах, проблемы с венозным доступом (особенно, при повторных имплантациях), местные осложнения при имплантации электродов (включая перфорации сосудов и стенок сердца), трикуспидальная регургитация вследствие имплантации электрода в правый желудочек, механически индуцируемая аритмия и проч.
Ограничениями данного метода являются 1) отсутствие функции частой стимуляции (которая может быть эффективна, например, при мономорфной желудочковой тахикардии), 2) невозможность постоянной электрокардиостимуляции (соответственно, нецелесообразность использования у пациентов с клинически значимой брадикардией); 3) невозможность совместить функцию ИКД и ресинхронизатора.
На научной сессии Heart Rhythm Society 2020г. доложены результаты первого рандомизированного исследования, напрямую сравнивающего ИКД с подкожными и внутрисердечными электродами - PRAETORIAN. В многоцентровое международное рандомизированное исследование было включено 849 пациентов, 69% из которых страдали ишемической кардиопатией, медиана ФВ ЛЖ составила 30%. Показаниями к имплантации ИКД в 80% случаев была первичная профилактика внезапной смерти, что отражает, в среднем, реальную клиническую практику. Медиана длительности наблюдения составила 4 года. Частота первичной конечной точки «немотивированные разряды + осложнения, связанные с устройством» составила 15,1% в группе подкожного ИКД и 15,7% в группе внутрисердечного ИКД (были достигнуты критерии того, что подкожный ИКД не хуже внутрисердечного). У пациентов с подкожным ИКД в 4 раза реже развивались осложнения, связанные с электродами. Частота смерти от всех причин между группами не различалась.
Т.о., ИКД с подкожным электродом продемонстрировало эффективность и безопасность в рамках рандомизированного исследования.
Наблюдение за включенными в исследование PRAETORIAN пациентами планируется продлить до 8 лет.
По материалам:
Heart Rhythm Society (HRS) 2020 Scientific Sessions: Abstract LBCT01-02.
https://www.heartrhythmjournal.com/
Текст: Шахматова О.О.
Иллюстрация: