VICTORIA – еще одно исследование, доложенное на научной сессии АСС 2020. В фокусе исследователей оказался новый препарат верицигуат - стимулятор растворимой гуанилатциклазы. Активация этого фермента приводит к увеличению концентрации цГМФ, улучшению функции кардиомиоцитов и эндотелия.
VICTORIA – рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое исследование III фазы, в которое было включено 5050 пациентов с ХСН II-IV ФК, ФВ ЛЖ < 45% и недавно перенесенной декомпенсацией недостаточности кровообращения. Критериями декомпенсации являлись следующие признаки: госпитализация, в/в введение диуретиков, повышение уровня NT-proBNP более 1000 пг/мл (≥1600 пг/мл для пациентов с ФП) или BNP≥300 пг/мл (≥500 пг/мл для пациентов с ФП). На момент включения пациенты должны были быть гемодинамически стабильны (САД≥100 мм рт. ст., отсутствие потребности в парентеральном введении мочегонных). Не включались пациенты, получающие нитраты, ингибиторы фосфодиэстеразы, риоцигуат, ожидающие транплантации или имплантации устройства механической поддержки кровообращения, страдающие терминальной почечной недостаточностью, тяжелой печеночной недостаточностью. Также не включались пациенты с возможно обратимой причиной снижения ФВ. Средний возраст включенных пациентов составил 68 лет, 24% - женщины, среднее значение ФВ – 29%.
Верицигуат назначался в дозе 2,5 мг с дальнейшей титрацией до 5 мг, затем – до 10 мг. Дозы 10 мг удалось достичь у 89% пациентов. Длительность наблюдения составила 12 месяцев.
Частота первичной конечной точки сердечно-сосудистая смерть+госпитализация в связи с декомпенсацией ХСН была зарегистрирована у 35.5% пациентов группы верицигуата и 38.5% пациентов группы плацебо отношение рисков (ОР) 0.90, p = 0.019). В большей степени позитивное влияние верицигуата было выражено у пациентов младше 75 лет (ОР 0.84), тогда как для пациентов ≥75 лет преимуществ лечения верицигуатом выявлено не было (ОР 1.04) (p for interaction = 0.030).
Снижение частоты первичной конечной точки было достигнуто за счет уменьшения числа госпитализаций (27.4% vs 29.6%, p = 0.048). Частота смерти от всех причин и сердечно-сосудистой смерти между группами не различалась.
Лечение верицигуатом переносилось достаточно хорошо, частота серьезных побочных эффектов между группами достоверно не различалась. Применение этого препарата не требовало мониторинга почечной функции или уровня электролитов.
Т.о., применение верицигуата у пациентов с ХСН со сниженной сократительной функцией левого желудочка снижает частоту госпитализаций в связи с декомпенсацией недостаточности кровообращения у пациентов младше 75 лет.
По материалам:
Armstrong PW, Pieske B, Anstrom KJ, et al., on behalf of the VICTORIA Study Group. Vericiguat in Patients With Heart Failure and Reduced Ejection Fraction. N Engl J Med 2020;Mar 28:[Epub ahead of print].
Presented by Dr. Paul W. Armstrong at the American College of Cardiology Virtual Annual Scientific Session Together With World Congress of Cardiology (ACC 2020/WCC), March 28, 2020.
Текст: Шахматова О.О.