Специалистами трех фармацевтических компаний (Amgen, Cytokinetics и Servier) разработан и успешно испытывается препарат для пациентов с ХСН совершенно нового механизма действия. Омекамптив мекарбил представляет собой селективный активатор миозина – сократительного белка миокарда. Препарат связывается с каталитическим доменом миозина и приводит к тому, что в каждом цикле сокращения большее число головок миозина связывается с актином. Эффект данного препарата не приводит к увеличению внутриклеточной концентрации кальция, увеличению потребности миокарда в кислороде. Предполагается, что отсутствие данных метаболических эффектов будет положительно сказываться на прогнозе пациентов с ХСН.
Препарат успешно тестировался в исследованиях II фазы (ATOMIC-AHF, COSMIC-HF): на фоне его применения отмечалось дозозависимое увеличение ФВ ЛЖ, уменьшение размеров полости ЛЖ, снижение ЧСС и увеличение САД. На фоне приема омекамптива мекарбила через 48 часов отмечалось более выраженное уменьшение одышки, чем на фоне плацебо. Препарат достаточно хорошо переносился пациентами. Необходимо отметить, что на фоне лечения новым препаратом отмечалось незначительное, но достоверное увеличение концентрации тропонина. Одновременно с этим отмечалось снижение концентрации NT-proBNP. Влияние роста тропонина на фоне приема исследуемого препарата на прогноз требует дополнительно изучения.
В настоящее время проводится исследование III фазы GALACTIC-HF. В исследование включались пациенты с ХСН и ФВ ЛЖ ≤ 35%, повышенным уровнем натрийуретического пептида, у которых в течение последнего года отмечался эпизод декомпенсации ХСН.
Набор в исследование уже завершен, включено 8300 пациентов. Первичная конечная точка исследования – сердечно-сосудистая смерть или декомпенсация ХСН. К настоящему моменту выполнено два промежуточных анализа, фирмы – спонсоры анонсировали продолжение проведения исследования в соответствии с исходным дизайном.
По материалам:
1) Пресс-релиз компании Cytokinetics « Amgen, Cytokinetics and Servier Announce Continuation of GALACTIC-HF Following Planned Interim Analysis» от 26.02.2020
https://www.globenewswire.com/
2) John R. Teerlink, et al. Omecamtiv Mecarbil in Chronic Heart Failure With Reduced Ejection Fraction. J Am Coll Cardiol HF. 2020 Feb 05. Epublished DOI:10.1016/j.jchf.2019.12.001
http://heartfailure.onlinejacc.org/
Текст: Шахматова О.О.