Компания Medtronic разработала ЭКС принципиально нового устройства. Девайс по размерам сопоставим с лекарственной капсулой. Имплантируется устройство в полость правого желудочка транскатетерным методом, не требуя формирования ложа для стимулятора (соответственно, косметически совершенно незаметное) и использования электродов.
Первая версия устройства - Micra TPSMicra TPS – позволяла осуществлять лишь изолированную стимуляцию правого желудочка в режиме VVI без синхронизации c работой предсердий. Новая версия устройства имеет встроенные акселерометр, который фиксирует работу правого предсердия, на основании чего навязывается импульс на правый желудочек, синхронизированный с работой предсердия. Т.о., данное устройство может быть использовано у пациентов с синусовым ритмом и AV - блокадой. Такой режим стимуляции назван VVD.
Устройство имеет некоторую доказательную базу: на научной сессии АНА 2019 были доложены результаты исследования MARVEL 2 (Micra Atrial Tracking Using A Ventricular accELerometer). В данном исследовании сравнивалось использование двух версий устройства, и было показано, что доля сокращения с АВ-синхронизацией при работе устройства второго поколения в среднем составила 89,2% (медиана 94,3%), тогда как при работе устройства первого поколения в режиме VVI доля таких импульсов не превышала 26,9%. У пациентов, которым имплантировался стимулятор Micra™ AV, не регистрировалось пауз (больше половины пациентов изначально имели полную АВ-блокаду) или стимулятор-индуцированых тахикардий. Использование данного устройства было вполне безопасным: из 77 включенных в исследование пациентов, осложнение, связанное с имплантацией или работой прибора, произошло в 1 случае: речь идет о гематоме правого предсердия, которая была выявлена при контрольной ЭХОКГ и, вероятно, была связана с процедурой имплантации устройства.
По данным реальной клинической практики, отсутствие электродов и ложа стимулятора привело к сокращению числа осложнений, связанных с имплантацией ЭКС, на 63%.
Устройство разрешено FDA к использованию у пациентов с АВ-блокадой.
По материалам:
- Пресс- релиз компании Medtronic «FDA Approves Medtronic Micra™ AV, the World’s Smallest Pacemaker Which Can Now Treat AV Block» от 21.01.2020 http://newsroom.medtronic.com/
- Atrioventricular Synchronous Pacing Using a Leadless Ventricular Pacemaker Clemens Steinwender, Surinder Kaur Khelae, Christophe Garweg, et al. J Am Coll Cardiol EP. 2020 Jan, 6 (1) 94-106. http://electrophysiology.onlinejacc.org/content/6/1/94
Текст: Шахматова О.О.