Фирмой Abbott создано устройство TriClip, предназначенное для коррекции трикуспидальной недостаточности путем соединения край-в-край створок трикуспидального клапана. Устройство по своим техническим характеристикам очень похоже на MitraClip.
В журнале Lancet опубликованы результаты исследования II фазы TRILUMINATE, которое проводилось в 21 центрах Северной Америки и Европы. В исследование включались пациенты с ХСН II ФК и более, с трикуспидальной регургитацией от умеренной (moderate) степени и выше, которым ранее не проводились какие-либо вмешательства на ТК и у которых не имплантированы устройства, которые могли бы помешать установке TriClip.
Всего в исследование было включено 85 пациентов (средний возраст 77,8 лет, 66% женщин). В качестве первичной конечной точки по эффективности оценивалось снижение степени трикуспидальной регургитации на 1 ступень и более по истечении 1 месяца после вмешательства (использовалась классификация степеней трикуспидальной регургитации, принятая Американским обществом специалистов по эхокардиографии – легкая, умеренная, тяжелая, массивная, «ливнеобразная» («torrential»)). В качестве конечной точки по безопасности рассматривалась частота сердечно-сосудистых осложнений в течение 6 месяцев.
Снижение степени ТР хотя бы на 1 ступень было достигнуто у 86% пациентов. У 5 пациентов устройство закрепилось лишь на одной створке. Перипроцедурально не было зафиксировано смертей, инфаркта миокарда, инсульта, конверсии в открытую операцию, эмболизации устройством. За 6 месяцев большие сердечно-сосудистые осложнения были зафиксированы у 3 пациентов. Общая смертность составила 5% (4 пациента). Наблюдение за пациентами продолжено.
Т.о., на данном этапе исследования имплантация устройства TriClip представляется эффективной с точки зрения непосредственных результатов и безопасной процедурой.
По материалам:
Nickenig G, et al. Transcatheter edge-to-edge repair for reduction of tricuspid regurgitation: 6-month outcomes of the TRILUMINATE single-arm study. Lancet. 2019 Nov 30;394(10213):2002-2011. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32600-5. Epub 2019 Nov 7.
Текст: Шахматова О.О.