Целесообразность применения устройства MitraClip с целью коррекции относительной недостаточности митрального клапана у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью – предмет жарких дебатов. Проведенные клинические исследования (MITRA HF, COAPT) демонстрируют весьма противоречивые результаты.
На ежегодной сессии Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT) 2019г. доложены результаты продленного наблюдения за пациентами, включенными в исследование COAPT. Помимо клинических исходов в течение 3 лет оценивалась также экономическая целесообразность такого лечения.
В исследование включались пациенты с вторичной (относительной) митральной недостаточностью тяжелой или умеренно-тяжелой степени, получающие оптимальное медикаментозное лечение. Частота госпитализаций в связи с декомпенсацией НК через 2 года наблюдения в группе MitraClip была на 47% ниже, чем в группе сравнения (35.8% vs 67.9% в год, P<0.001). Через 3 года кривые дожития без неблагоприятного события еще немного разошлись, и частота госпитализаций в группе MitraClip оказалась ниже уже на 52% (88.1% vs 58.5%). Также к 36-му месяцу снижалась частота повторных госпитализаций и смерти у тех пациентов, у которых через 2 года медикаментозной терапии все же было принято решение об имплантации устройства MitraClip (ОШ 0.43, 95% ДИ 0.24-0.78).
Поскольку в США стоимость госпитализации в связи с декомпенсацией ХСН очень высока, такое лечение оказалось также экономически целесообразным.
Принимая во внимание серьезные противоречия с результатами исследования MITRA HF, авторы указывают на необходимость очень аккуратного отбора пациентов, которым имплантация MitraClip могла бы принести пользу. Целесообразно использовать те же критерии, которые были заложены в дизайн более успешного исследования COAPT (напомним, что в обсуждаемых исследованиях использовались различные критерии для оценки тяжести митральной регургитации: площадь основания струи регургитации в исследовании COAPT должна была быть не менее 31 мм2, в MitraHF – не менее 41 мм2; у пациентов в MitraHF была более выраженная дилатация ЛЖ).
По материалам:
1) Baron S, et al "Cost-Effectiveness of Transcatheter Mitral Valve Repair versus Medical Therapy in Patients with Heart Failure and Secondary Mitral Regurgitation: Results from the COAPT Trial" Circulation 2019; DOI: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.043275.
2) Mack MJ, et al "COAPT: 3-Year Outcomes From a Randomized Trial of the MitraClip in Patients With Heart Failure and Severe Secondary Mitral Regurgitation" TCT 2019.
3) Stone GW, et al. Transcatheter mitral-valve repair in patients with heart failure. N Engl J Med 2018; DOI: 10.1056/NEJMoa1806640. https://www.nejm.org/
4) Obadia J-F et al. Percutaneous repair or medical treatment for secondary mitral regurgitation. N Engl J Med 2018 Aug 27; [e- pub]. (https://doi.org/10.1056/NEJMoa1805374)
Текст: к.м.н. Шахматова О.О.