Ранее препараты из группы глюкагоноподобных пептидов были доступны лишь в виде инъекций. Достичь адекватной биодоступносиь препарата в таблетированном виде было сложно в связи с тем, что препарат представляет собой пептид. Данное ограничение было преодолено производителем семаглутида. Компания Novo Nordisk разработала таблетированный вариант препарата, который обеспечивает идентичную концентрацию препарата в плазме в сравнении с парентеральным введением.
Проведенные клинические исследования показали, что таблетированная форма семиглутида достаточно эффективно снижает уровень гликемии, не уступая парентеральной форме. После 26 недель лечения семиглутидом в виде монотерапии уровень гликированного гемоглобина снизился менее 7 % у 69% пациентов, получавших 7 мг семигултида в сутки, и у 77% пациентов, получавших 14 мг в сутки (в сравнении со снижением гликированного гемоглобина менее 7% у 31% пациентов группы плацебо).
Семаглутид в таблетированной форме исследовался у пациентов с сахарным диабетом 2 типа в комбинации со всеми основными сахароснижающими препаратами, в том числе – с ингибиторами SGLT-2.
Препарат не показан пациентам с сахарным диабетом 1 типа, больным с кетоацидозом в анамнезе.
Семаглутид увеличивает риск развития С-клеточного рака щитовидной железы, поэтому не является препаратом первой линии в лечении СД 2 типа. Семаглутид противопоказан у пациентов с собственным (или семейным) анамнезом медуллярного рака щитовидной железы.
Препарат замедляет процессы пищеварения, поэтому основные побочные эффекты связаны именно с ЖКТ: речь идет о тошноте, рвоте, снижении аппетита и т.п. Гипогликемия на фоне семиглутида возникала при комбинации с инсулином или препаратами сульфанилмочевины.
По материалам:
Пресс-релиз FDA от 20.09.2019 «FDA approves first oral GLP-1 treatment for type 2 diabetes»
Текст: к.м.н. Шахматова О.О.