Ровно год назад на конгрессе Европейского общества кардиологов были впервые доложены результаты исследования MITRA-FR, в котором оптимальная медикаментозная терапия митральной недостаточности сравнивалась с сочетанием терапии и эндоваскулярного клипирования створок митрального клапана устройством MitraClip (компания Abbott). Тогда было показано, что вмешательства не снижают смертность от всех причин и число незапланированных госпитализаций по поводу сердечной недостаточности (СН) на протяжении 1 года наблюдения.
Однако всего через несколько недель исследование COAPT показало существенное снижение числа госпитализаций по поводу СН через 2 года после имплантации устройства MitraClip на фоне оптимальной медикаментозной терапии. Было предложено несколько гипотез для объяснения различий в результатах, что вызвало активную полемику между специалистами.
Естественно предположить, что преимущества клипирования проявляются только при длительном наблюдении, однако в новом анализе данных MITRA-FR за 24 месяца показатели смертности и госпитализации по поводу СН вновь достоверно не различались (64,2% и 68,6%). Смертность от всех причин за 2 года в группе клипирования и группе без клипирования составила 33,9% и 35% соответственно (отношение рисков (ОР) 0,99; 95% доверительный интервал (ДИ) 0,64 -1,52), сердечно-сосудистая смертность 31,2% в группе клипирования и 32,1% в группе без него (ЧСС, 0,99; 95% ДИ, 0,63 - 1,55). Частота незапланированной госпитализации по поводу СН составила 58,7% и 63,5% соответственно (ОР 1,03; 95% ДИ 0,74 - 1,43), основных сердечно-сосудистых осложнений – 66,1% и 68,6% соответственно (ОР 1,09; 95% ДИ 0,80 - 1,48). Полученные результаты были опубликованы в свежем номере журнала «European Journal of Heart Failure».
Хотя различия в частоте госпитализации из-за СН между группами начали увеличиваться после первых 12 месяцев наблюдения, они не достигли статистической значимости, а снижения общей или сердечно-сосудистой смертности после клипирования явно не наблюдалось. Таким образом, результаты исследований MITRA-FR и COAPT явно противоречат друг другу. Для объяснения этого авторы обращают внимания на значения смертности в этих исследованиях. Двухлетняя смертность в контрольной группе MITRA-FR составила 34%, а в COAPT – 46%; вероятнее всего потому, что что пациенты в COAPT имели более высокий риск развития осложнений и более выраженную митральную регургитацию. Также включенные пациенты могли различаться средними размерами левого желудочка, степенью регургитации после операции клипирования, частотой наличия ишемической болезни сердца и получаемой медикаментозной терапией.
Наблюдение за включенными в MITRA-FR больными будет продолжено до 5 лет, для того, чтобы прояснить перспективы их отдаленного прогноза и уточнить различия в частоте госпитализации из-за СН между группами; также планируется провести подробный метаанализ, который объединит когорты пациентов из исследований MITRA-FR и COAPT.
Источники:
https://onlinelibrary.wiley.com/
Текст подготовил: к.м.н. Круглый Л.Б.