Исследование Drug-coated balloon for treatment of de-novo coronary artery lesions in patients with high bleeding risk (DEBUT), которое является рандомизированным слепым сравнительным исследованием баллонов для ангиопластики артерий нижних конечностей, показало лучший эффект ангиопластики баллоном с лекарственным покрытием без стентирования по сравнению со стентированием голометаллическим стентом у пациентов с высоким риском кровотечения. Основные результаты статьи были опубликованы в журнале Lancet 13 июня. Несмотря на то, что частота рестеноза после стентирования артерий нижних конечностей снизилась до 5% и ниже вследствие использования стентов с лекарственным покрытием, кровотечение после этого вмешательства остается существенной клинической проблемой у пациентов, вынужденных длительно принимать антикоагулянты.
Кровотечение после стентирования увеличивает годовую смертность в семь раз, а кроме того, увеличивает риск других осложнений, таких как инфаркт миокарда. Несмотря на успехи медикаментозного лечения и внедрение в практику стентов с лекарственным покрытием, оптимальный метод эндоваскулярного лечения у пациентов с высоким риском кровотечения не известен.
Исследование DEBUT было проведено в 5 центрах Финляндии и включало 208 пациентов, из которых у 102 была проведена ангиопластика баллоном, покрытым паклитакселем, а у 106 – стентирование голометаллическим стентом. Не включались больные острым коронарным синдромом с подъемом сегмента ST, пациенты с нестандартным диаметром артерии (менее 2,5 или более 4,0 мм), пациенты с бифуркационными поражениями, нуждающиеся в имплантации как минимум двух стентов, а также пациенты с рестенозом в ранее установленном стенте и пациенты с диссекцией артерий. Критериями эффективности были смерть от сердечно-сосудистых заболеваний, развитие инфаркта миокарда или необходимость в повторной реваскуляризации в течение 9 месяцев после процедуры.
В конце периода наблюдения сердечно-сосудистые осложнения развились у одного пациента (1%) в группе ангиопластики и у 15 пациентов (14%) в группе стентирования. Различие рисков составило 13,2% (95% доверительный интервал (ДИ) от -6,2 до -21,1), отношение рисков составило 0,07 (95% ДИ от 0,01 до 0,52); р = 0,00034. В группе стентирования отмечено два случая острого тромбоза стента; в группе ангиопластики тромбоза артерий не наблюдалось.
Ангиопластика баллоном с лекарственным покрытием – стратегия лечения, которая ранее не использовалась в этой ситуации, однако авторы исследования считают, что в скором времени она приобретет популярность.
Источник:
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(19)31126-2/fulltext