В журнале Lancet опубликованы результаты исследования RESTART, посвященного оценке влияния возобновления двойной антитромбоцитарной терапии на риск повторных внутричерепных кровоизлияний.
Ранее теми же авторами было выполнено наблюдательной исследование, включившее 5 тыс пациентов, перенесших внутричерепное кровоизлияние на фоне приема аспирина и клопидогрела. Было показано, что среди тех пациентов, которым врач решился возобновить терапию, риск тромботических осложнений был ниже, а частота повторных кровоизлияний не увеличилась.
Было спланировано рандомизированное многоцентровое открытое исследование RESTART, в которое было включено 537 пациентов из 122 клиник Великобритании. У половины пациентов (n=268) была возобновлена двойная антитромбоцитарная терапия. Медиана длительности наблюдения составила 2 года. Частота внутричерепных кровоизлияний оценивались также в предварительно выбранных подгруппах наличия/отсутствия микрокровоизлияния в головной мозг по данным МРТ, в подгруппах наличия 0-1 против 2-4 против 5 и более микрокровоизлияний, а также в подгруппах, сформированных на основании локализации микрокровоизлияний (в долях головного мозга/в иных отделах). Напомним, что микрокровоизлияния отражают состояние стенки артериол и рассматриваются в качестве факторов риска повторных внутричерепных кровоизлияний.
Было показано, что возобновление двойной антитромбоцитарной терапии не увеличивает риск повторных внутричерепных кровоизлияний (независимо от наличия, количества и локализации микрокровоизлияний на момент включения). Частота повторных кровоизлияний в группе возобновления терапии составила 4%, в группе отмены терапии – 9% (ОШ 0,51; 95% ДИ 0,25–1,03; p=0,060).
Ограничениями данного исследования является его небольшой объем, включение преимущественно мужчин, а также быстрый переход на монотерапию антиагрегантами у большей части пациентов. Для подтверждения столь значимой гипотезы требуются более масштабные двойные слепые плацебо-контролируемые исследования.
По материалам:
1) Salman R-AS, et al. RESTART CollaborationEffects of antiplatelet therapy after stroke due to intracerebral haemorrhage (RESTART): a randomised, open-label trial. Lancet. 2019; (published online May 22.) http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(19)30840-2
2) Salman R-AS, et al. Effects of antiplatelet therapy on stroke risk by brain imaging features of intracerebral haemorrhage and cerebral small vessel diseases: subgroup analyses of the RESTART randomised, open-label trial. Lancet Neurol 2019; DOI: 10.1016/S1474-4422(19)30184-X.
Текст: к.м.н. Шахматова О.О.