Ранее было показано, что ТAVR – метод выбора не только в лечении пациентов с тяжелым аортальным стенозом, для которых риск открытой операции неприемлемо высок, но и для больных высокого и умеренного риска. Однако большинство составляют больные с низким риском осложнений открытой операции. Именно этой категории пациентов было посвящено исследование PARTNER 3, результаты которого были доложены на научной сессии Американской Коллегии Кардиологов 2019г.
В исследование включались пациенты с показаниями к протезированию аортального клапана (тяжелый симптомный аортальный стеноз) и низким риском осложнений хирургического вмешательства (значение индекса STS менее 4%). Специфическими критериями исключения являлись стандартные противопоказания к проведению TAVR- например, наличие двустворчатого аортального клапана. Пациенты (n=1000) были рандомизированы в группу TAVR с имплантацией устройства SAPIEN 3, либо в группу открытого протезирования АК с имплантацией биопротеза.
Длительность наблюдения за пациентами составила год. Было показано, что по окончании периода наблюдения частота первичной конечной точки «общая смерть, инсульт, повторная госпитализация в связи с сердечно-сосудистыми заболеваниями» составила 8,5% в группе TAVR, 15,1% - в группе открытой операции (ОШ 0,54; 95% ДИ 0,27-0,79; р<0,001). Была выявлена тенденция к снижению общей смертности в группе TAVR (p=0,09). Частота инсультов (ОШ 0,28, р=0,04) и повторных госпитализаций (ОШ 0,46, р=0,046), а также частота комбинированной конечной точки «смерть + инвалидизирующий инсульт» (ОШ 0,34, р=0,03) была достоверно ниже в группе TAVR.
Кроме того, TAVR ассоциировалось с меньшим числом впервые возникших эпизодов фибрилляции предсердий, меньшей продолжительностью госпитализации, лучшими показателями качества жизни, более быстрым восстановлением толерантности к физической нагрузке, меньшим числом послеоперационных кровотечений.
Сопоставимы с открытой операцией оказались такие показатели, как потребность в постоянном ЭКС, коронарная обструкция, частота развития тяжелой и умеренной парапротезной регургитации.
Открытая операция оказалась лучше по частоте развития парапротезной регургитации легкой степени тяжести, частоте развития полной блокады ЛНПГ, а также по меньшим значениям градиента на аортальном клапане после операции.
По материалам:
Martin B. Leon, MD & Michael J. Mack. Слайды к докладу «PARTNER 3: Transcatheter or Surgical Aortic Valve Replacement in Low Risk Patients with Aortic Stenosis»
http://www.clinicaltrialresults.org
Текст: к.м.н. Шахматова О.О.