В связи с обращениями пациентов сообщаем, что сотрудники ФГБУ «НМИЦК им. ак. Е.И.Чазова» Минздрава России не давали каких-либо комментариев и рекомендаций по поводу препаратов «Гипериум» (Giperium), «Гиперолект» (Giperolekt), «Гипертостоп», «Гипертофорт» (Gipertofort), «Голубитокс», «Lionheart», «Норматен» (Normaten), «Нормалайф» (NormaLife,NormaLife), «Нормио», «Рекардио», «Тоносил», «Normalize», «Phytolife», «Артерио».
Также сообщаем, что ФГБУ «НМИЦК им.ак. Е.И.Чазова» Минздрава России не является ни разработчиком, ни производителем указанных препаратов.
Кроме того, согласно государственному реестру лекарственных средств (https://grls.rosminzdrav.ru) на сегодняшний день на территории РФ ни под торговым наименованием, ни под наименованием международным непатентованным названием (группировочным (химическим)), ни под торговым наименованием не зарегистрированы лекарственные препараты под такими названиями.
Согласно ст. 13 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» № 61-ФЗ от 12.04.2010 г., абз. 1 п. 2 ст. 1358 ГК РФ лекарственный препарат подлежит введению в гражданский оборот (ввоз на территорию Российской Федерации, изготовление, применение, предложение о продаже, продажа, иное введение в гражданский оборот или хранение) только в случае его государственной регистрации.
В соответствии со ст. 33 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» № 61-ФЗ от 12.04.2010 г по итогам прохождения процедуры по государственной регистрации уполномоченный орган включает препарат в государственный реестр лекарственных средств.
В ходе государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения подтверждается его качество, эффективность и безопасность.
Употребление препарата, незарегистрированного в установленном законом порядке, создает угрозу жизни и здоровью.
Дополнительно информируем, что для уточнения информации относительно государственной регистрации лекарственного препарата под указанными названиями необходимо обратиться в уполномоченный орган –Минздрав России, осуществляющий в силу Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства РФ № 608 от 19.06.2012 г., функции по государственной регистрации на территории Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения и ведению государственного реестра лекарственных средств.