На научной сессии АНА 2018 были доложены результаты исследования II фазы, посвященного оценке эффективности внутримиокардиальных инъекций аллогенных мезенхимальных стволовых клеток пациентам с тяжелой ХСН, у которых уже используется искусственный левый желудочек. В исследование включались пациенты с ХСН ишемического и неишемического генеза. В качестве первичной конечной точки оценивалась возможность временного отключения искусственного левого желудочка (или его минимальное использование) через 6 месяцев после введения стволовых клеток.
Для оценки возможности отказа от использования искусственного левого желудочка, устройство временно отключали на 30 минут и оценивали развитие признаков острой декомпенсации НК.
В исследование было включено 159 пациентов. Во всей когорте пациентов не было выявлено различий по частоте успешного временного отключения искусственного левого желудочка: 61% в группе стволовых клеток и 58% в контрольной группе (ОР 1.08; 95% ДИ 0.83 - 1.41; P =0.55).
При анализе в подгруппах было показано, что у пациентов с ишемической ХСН число пациентов с успешными временными отключениями устройства было достоверно выше в группе введения стволовых клеток по сравнению с группой плацебо (ОР 1.55, 95% ДИ 1.01 - 2.36).
Неожиданной находкой оказалось значимое снижение частоты желудочно-кишечных кровотечений, частота которых на фоне лечения стволовыми клетками составила 3.8 эпизода на 100 пациенто-лет, в группе плацебо - 15.9 эпизодов на 100 пациенто-лет (P .001). Авторы связывают этот эффект с системным противовоспалительным действием после введения стволовых клеток.
В группе введения стволовых клеток чаще выявлялись антитела к HLA I (26% vs 9.4%), что может создавать проблемы при трансплантации сердца, поэтому данный тип лечения целесообразно исследовать далее у пожилых пациентов, которые не являются кандидатами для пересадки сердца.
По материалам:
American Heart Association (AHA) Scientific Sessions 2018: Session LBS.06. Presented November 11, 2018.
Stem Cell Adjunct to LVAD Trial Negative, But 'Intriguing' - Medscape - Nov 15, 2018.
Текст: к.м.н. Шахматова О.О.