MitraClip представляет собой систему для эндоваскулярной реконструкции митрального клапана. Она была одобрена FDA в 2013г. для применения у пациентов с органическим (дегенеративным) поражением митрального клапана, приводящим к тяжелой митральной недостаточности. Имплантация устройства показана соматически отягощенным пациентам с высоким риском открытой операции. MitraClip представляет собой клипсу, соединяющую створки по центру митрального клапана (см. рисунок).
На Европейском Конгрессе Кардиологов 2018г. доложены результаты исследования MITRA FR, в рамках которого изучались исходы имплантации устройства MitraClip пациентам с относительной недостаточностью митрального клапана тяжелой степени (развивающейся вторично на фоне поражения миокарда и дилатации левых камер сердца).
В проспективное многоцентровое рандомизированное исследование было включено 307 пациентов с ФВ ЛЖ 15-40%, ХСН II-IV ФК и тяжелой относительной митральной недостаточностью (объем регургитации более 30 мл или площадь сечения струи регургитации более 20 мм2). У половины пациентов проводилась оптимальная медикаментозная терапия, у второй половины больных помимо оптимального лекарственного лечения проводилась имплантация устройства MitraClip. Клипса была успешно имплантирована у 96% пациентов, у 14,6% из них развились клинически значимые осложнения (ни одного фатального). На момент выписки у всех больных с имплантированным устройством степень митральной регургитации не превышала вторую.
Тем не менее, через год наблюдения частота смерти и госпитализаций в связи с декомпенсацией ХСН между группами достоверно не различалась и составила 54,6% в группе MitraClip и 51,3% в группе оптимальной медикаментозной терапии (ОШ 1,16; р=0,53).
Очевидно, в случае вторичной митральной недостаточности прогноз пациентов определяется основным заболеванием миокарда, а степень клапанной недостаточности является маркером тяжести процесса.
Полученные данные свидетельствуют о том, что имплантировать систему MitraClip целесообразно лишь пациентам с дегенеративным поражением митрального клапана в соответствии с действующими клиническими рекомендациями.
По материалам:
Obadia J-F et al. Percutaneous repair or medical treatment for secondary mitral regurgitation. N Engl J Med 2018 Aug 27; [e-pub]. (https://doi.org/10.1056/NEJMoa1805374)
Текст подготовлен к.м.н. Шахматовой О.О.