Федеральное государственное бюджетное учреждение НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР КАРДИОЛОГИИ ИМЕНИ АКАДЕМИКА Е.И. ЧАЗОВА Министерства здравоохранения Российской Федерации
Москва, ул. Академика Чазова, д.15А
Телемедицина Связаться с нами

Федеральное государственное бюджетное учреждение НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР КАРДИОЛОГИИ ИМЕНИ АКАДЕМИКА Е.И. ЧАЗОВА Министерства здравоохранения Российской Федерации


  • Новости
  • Апиксабан при мерцательной аритмии на фоне хронической болезни почек безопаснее, чем варфарин
  • Апиксабан при мерцательной аритмии на фоне хронической болезни почек безопаснее, чем варфарин

    Исследование данных американской программы Medicare, показало, что лечение апиксабаном при мерцательной аритмии (МА) на фоне хронической болезни почек (ХБП) сопряжено с меньшим числом кровотечений, чем прием варфарина. Кроме того, риск тромбоэмболических событий и сердечно-сосудистой смерти также ниже при приеме апиксабана в дозе по 5 мг 2 раза в сут., тогда как при дозе по 2,5 мг 2 раза в сут. число осложнений не различается. Согласно полученным данным, апиксабан редко является причиной кровотечений у пациентов с МА на фоне ХБП, что делает его наиболее подходящим препаратом для этой категории больных. Отсутствие разницы между частотой кровотечений при дозах 10 мг/сут и 5 мг/сут авторы объясняют высоким риском кровотечения до приема препарата, так что доза апиксабана мало влияет на риск кровотечения у этих пациентов, либо одинаковым риском кровотечений при приеме препарата в дозе 10 мг/сут и 5 мг/сут. Результаты исследования опубликованы 24 июля в журнале Circulation.

    Пациенты с ХБП обычно исключаются из исследований антикоагулянтов при МА. Апиксабан потенциально мог быть наиболее удачным выбором для предотвращения тромбоэмоболических осложнений МА при ХБП, так как он не метаболизируется почками и его концентрация в крови не зависит от скорости клубочковой фильтрации. Авторы признаются, что идея проведения такого исследования основывалась главным образом на фармакокинетических данных, а не на результатах предшествующих клинических испытаний. Тем не менее, пока рандомизированные контролируемые испытания не будут проведены, это исследование будет оставаться самым представительным исследованием антикоагулянтов при МА на фоне ХБП.

    В исследовании были ретроспективно рассмотрены данные лечения пациентов по программе Medicare за период с 2010 по 2015 годы. Всего было включено 25523 пациента, получавшие антикоагулянты в связи с МА, диагностированной в течение последнего года. Апиксабан был назначен 2351 пациенту, варфарин – 23172 пациентам; 45,7% пациентов были женского пола. Другие антикоагулянты назначались настолько редко, что пациенты, принимавшие их, были исключены из исследования.

    Пациенты были нормированы по демографическим показателям и по баллам шкал CHADS-VASC и HAS-BLED. Сравнение оставшихся пациентов (2351 на апиксабане и 7053 на варфарине) не обнаружило различий в частоте инсульта или системной тромбоэмболии (отношение рисков (ОР) 0,88, 95% доверительный интервал (ДИ) 0,69-1,12, p=0,29), но риск крупного кровотечения при приеме апиксабана был значительно ниже (ОР 0,72, 95% ДИ 0,59-0,87, p0,001). Не было существенной разницы в частоте развития внутричерепного кровоизлияния, хотя апиксабан показал тенденцию к снижению смертности в этом случае (ОР 0,85, 95% ДИ 0,71-1,01, р=0,06). Углубленный статистический анализ дал аналогичные результаты, что позволило авторам сделать вывод о равном риске всех осложнений, кроме крупных кровотечений, для варфарина и 5 мг апиксабана в сут. При приеме 10 мг апиксабана в сут. риск инсульта или системной эмболии, смерти и крупного кровотечения были достоверно ниже, чем при приеме варфарина (p=0,04, 0,003 и 0,02 соответственно).

    Если эти результаты будут подтверждены в рандомизированных контролируемых испытаниях, это может стать основанием для изменения клинических рекомендаций, касающихся назначения антикоагулянтов при МА и ХБП. Ожидается, что в исследование RENAL-AF будет в скором времени включено 700 пациентов с МА, которые регулярно проходят процедуру гемодиализа и принимают апиксабан или варфарин. Пациенты будут рандомизированы на прием апиксабана по 5 мг или 2,5 мг 2 раза в сут. или прием варфарина. Первичной конечной точкой будет клинически значимое кровотечение в течение первых 15 месяцев терапии.

    Обращает на себя внимание отсутствие группы плацебо в RENAL-AF, хотя в настоящем исследовании две трети пациентов, проходящих гемодиализ и принимавшие апиксабан или варфарин, настолько плохо переносили терапию, что в течение первого года наблюдения отказались принимать препараты и были исключены из исследования. Это вызывает вопросы о необходимости назначения антикоагулянтов при гемодиализе в целом. Авторы исследования утверждают, что, хотя вопрос о выборе препарата между апиксабаном и варфарином, должен решаться в пользу первого, выбор между апиксабаном и отсутствием терапии в настоящий момент сложно осуществить.

    Подготовлено по материалам:

    https://www.ahajournals.org/doi/10.1161/CIRCULATIONAHA.118.035418