Пилотное исследование ENHANCE CRT, проведенное у пациентов с НК и нарушением внутрисердечной проводимости, не относящейся к блокаде левой ножки пучка Гиса (НПГ), не показало необходимости электрофизиологического исследования (ЭФИ) перед имплантацией электрода бивентрикулярного кардиостимулятора с функцией СРТ.
Основная цель исследования состояла в том, чтобы сравнить традиционную практику размещения электрода в латеральной или заднелатеральной локализации с его прицельным размещением на основании данных ЭФИ. При использовании СРТ у пациентов с БЛНПГ используется стимуляция боковой стенки ЛЖ, так как именно она последней активируется во время каждого сердечного цикла. У пациентов без блокады левой НПГ выбор участка ЛЖ для стимуляции менее очевиден. Рандомизированное исследование ENHANCE CRT является первым прямым сопоставлением эффективности имплантации СРТ, ориентированной по данным ЭФИ, и подходом, регламентирующим стандарт имплантации без ЭФИ.
К настоящему моменту в исследование включено 242 пациента, из которых 190 наблюдаются в течение 12 месяцев. Средняя фракция выброса (ФВ) ЛЖ составляла 26%; у 96% пациентов имелась НК третьего, и у 4% - НК четвертого функционального класса по классификации NYHA. Длительность QRS в 45% случаев составляла от 120 до 149 мс, в 55% случаев – более 150 мс, у 60,5% пациентов наблюдалась блокада правой НПГ, у 39,5% - нарушение внутрижелудочковой проводимости, которое не было отнесено ни к блокаде левой, ни к блокаде правой НПГ.
Показано достоверное улучшение клинической картины НК за 1 год у 67,2% из 128 пациентов, которым было проведено ЭФИ и у 72,6% из 62 пациентов, которым имплантация прибора проводилась без ЭФИ (р = 0,51). Число так называемых «не-ответчиков» на СРТ в обеих группах достоверно не различалось, не было также выявлено различий по полу, значению ФВ, типу нарушения проводимости и длительности комплекса QRS. Обе группы в равной степени продемонстрировали повышение ФВ за время наблюдения (р 0,01) – на 5,8% и 5,5% соответственно. Повышение ФВ составило соответственно 5,8% и 5,5%, достоверных различий между группами выявлено не было. Также в обеих группах в равной степени улучшилось качество жизни по данным «Минессотского опросника пациента с НК» (на 17,0 и 15,1 балла соответственно). Таким образом, оба подхода к размещению электродов были связаны со значительным улучшением клинической картины, качества жизни и функции желудочков, но ни один подход не показал преимущества.
Подобные исследования демонстрируют, что СРТ может быть составной частью терапии НК у пациентов не только с блокадой левой НПГ, но и другими нарушениями внутрисердечной проводимости, хотя их отбор для процедуры еще нуждается в совершенствовании.
Подготовлено по материалам:
Heart Rhythm Society (HRS) 2018 Scientific Sessions. Abstract B-LBCT01-03. Presented May 10, 2018.