9 мая в Бостоне на ежегодной сессии Heart Rhythm Society Дугласом Паркером (Douglas Packer, Mayo Clinic) были представлены предварительные результаты многоцентрового исследования CABANA.
Исследование CABANA (The Catheter ABlation vs ANtiarrhythmic Drug Therapy in Atrial Fibrillation) было спланировано как многоцентровое (115 центров) рандомизированное исследование, в котором приняли участие 2204 пациента. Основной целью исследования было сравнение катетерной аблации и медикаментозной антиаритмической терапии (rhythm/rate control) у больных с ФП по влиянию на эффективность в устранении ФП, смертность, инвалидизирующие инсульты и др. осложнения, в также качество жизни. Длительность наблюдения в исследовании составила 5 лет.
Первичный анализ результатов показал отсутствие статистически значимых различий в отношении т.н. комбинированной первичной конечной точки (смертность от всех причин, частота инсультов, серьезных кровотечений и случаев внезапной сердечной смерти). Ее достигли 9.2% пациентов, получавших антиаритмическую терапию и 8% в группе катетерной аблации (hazard ratio 0.86, CI 0.65-1.15, p =0.303). Также не было выявлено статистически значимых различий между указанными группами для каждого из компонентов первичной точки в отдельности.
Анализ вторичных конечных точек продемонстрировал преимущества интервенционного лечения, что выразилось в достоверном снижении смертности или случаев госпитализации вследствие кардиальных причин 51.7% против 58.1% в группе медикаментозной терапии (HR0.83, CI 0.74-0.93, p=0.001), а также рецидивов фибрилляции предсердий (HR 0.53, CI 0.46-0.61, p0.0001).
Следует также отметить, что при анализе результатов были обнаружены значительные отклонения от условий протокола в обеих группах больных. Так, за период наблюдения у 9.2% пациентов из группы интервенционного лечения аблация выполнена не была. Напротив, у 27,5% больных, рандомизированных в группу медикаментозного лечения, в период follow-up в связи с неэффективностью лекарственного лечения была проведена катетерная аблация. С учетом этих дополнительных данных, разница комбинированной первичной точки для медикаментозного и интервенционного видами лечения достигла критериев статистической достоверности: 10.9% и 7%, соответственно (p=0.006), а показатели смертности от всех причин 7.5% и 4.4% (p = 0.005) соответственно.
Как ожидается, более подробный анализ результатов исследования CABANA будет представлен на ежегодной конференции Европейского Кардиологического Общества, которая пройдет в сентябре этого года в Мюнхене.
Материал подготовлен Новиковым И.А., д.м.н. Майковым Е.Б.