«Оптимайзер» - устройство, применяемое в лечении пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса левого желудочка. Прибор генерирует импульс, синхронизированный по времени с абсолютным рефрактерным периодом желудочков. Т.о., импульс не возбуждает миокард, а модулирует его сокращение. Корпус устройства имплантируется в правую подключичную область. Пациент ежедневно перезаряжает генератор импульса с помощью наложения специального зарядного устройства на поверхность грудной клетки в проекции имплантированного генератора. Модулирующий импульс наносится на межжелудочковую перегородку со стороны правого желудочка (см. рисунок) через 2 электрода. Показаниями к имплантации устройства является ХСН III-IV ФК, ФВ ЛЖ менее 45%, «узкий» комплекс QRS
В рамках проспективного рандомизированного исследования FIX-HF-5, включившего 160 пациентов, было показано, что имплантация этого прибора безопасна и ассоциируется с повышением пикового потребления кислорода через 24 недели после имплантации.
В качестве вторичных конечных точек оценивалась субъективная переносимость физической нагрузки, качество жизни, а также частота госпитализаций в связи с декомпенсацией НК и сердечно-сосудистая смертность.
Было показано, что через 24 недели наблюдения в группе «Оптимайзеров» по сравнению с группой контроля функциональный класс недостаточности кровообращения по NYHA был ниже (улучшение хотя бы на 1 ступень ФК в группе Оптимайзеров регистрировалась у 81% пациентов по сравнению с 42% группы контроля, р0,001), дистанция в тесте с 6-ти минутной ходьбой также была выше (прирост в группе оптимайзером составил 43 м, в группе контроля – 9,3 м, р=0,0098), показатели качества жизни в соответствии с Миннесотским опросником лучше (различия между группами 11,7 баллов, Р0,001). Более того, комбинированная точка «сердечно-сосудистая смертность + госпитализации в связи с декомпенсацией НК» регистрировалась реже в группе Оптимайзеров (р=0,048) преимущественно за счет частоты повторных госпитализаций.
В наибольшей степени положительные эффекты Оптимайзера проявлялись у пациентов с ФВ ЛЖ 35-45%.
Таким образом, у пациентов с ХСН III-IV ФК, ФВ ЛЖ 25-45%, QRS 130 мсек, получающих оптимальное медикаментозное лечение (а также при наличии показаний – ИКД), имплантация «Оптимайзера» дополнительно улучшает функциональный статус и качество жизни пациента.
По материалам:
Abraham WT, et al "A randomized controlled trial to evaluate the safety and efficacy of cardiac contractility modulation" J Am Coll Cardiol HF 2018; DOI: 10.1016/j.jchf.2018.04.010.
Текст подготовлен к.м.н. Шахматовой О.О.