Большое количество пароксизмов фибрилляции предсердий являются бессимптомными и своевременно не выявляются. Основным путем решения данной задачи является многосуточное мониторирование ЭКГ тем или иным способом (включая применение имплантируемых петлевых регистраторов).
Фирмой iRhythm Technologies было разработано устройство Zio XT Patch (рисунок 1), представляющее собой регистратор ЭКГ, фиксирующийся к коже грудной клетки как пластырь. Устройство водостойкое, может использоваться подряд в течение 14 дней. Можно установить соответствующее приложение на смартфон, позволяющее регистрировать симптомы во время использования устройства. В рамках использования в реальной клинической практике (одобрено к применению в США), устройство отсылается вместе с опросником в офис фирмы-производителя, откуда в дальнейшем предоставляется отчет.
На ежегодной научной сессии Американского Колледжа Кардиологов в 2018г. были доложены результаты проспективного рандомизированного исследования mSTOP, призванного оценить возможности устройства Zio XT Patch в диагностике бессимптомных эпизодов ФП, а также прогностическую значимость применения подобного метода диагностики. В исследование было включено 2650 пациентов без выявленной ранее фибрилляции предсердий, однако с факторами риска развития данной патологии (возраст старше 75 лет, либо возраст более 55 лет для мужчин и более 65 лет для женщин при условии наличия еще одного фактора риска). Половине пациентов мониторинг с использованием устройства Zio XT Patch проводился сразу при включении в исследование, второй половине – отсрочено. Группу контроля составили 3476 пациентов, сбалансированных по основным клинически значимым признакам с пациентами основной группы. Пациенты данной группы получали стандартную медицинскую помощь, включая регулярные визиты к врачу общей практики.
Было показано, что использование устройства Zio XT Patch позволяло в 3 раза чаще выявить эпизоды ФП (6,3% против 2,3%, после поправки на значимые фактории риска ОШ составило 3,0, 95% ДИ 2,2-4,0, P .0001). Каждому пациенту предоставлялось 2 регистратора. Среднее время использования одного регистратора составляло 11,7 дней. Медиана времени до детекции первого эпизода ФП составила 2 дня, за 5 суток регистрировалось 75% всех эпизодов ФП. В среднем за время мониторирования пациент с ФП переносил 10 эпизодов данного нарушения ритма сердца, медиана продолжительности приступа составила 183 минуты. ФП было выявлено у 0,9% обследованных пациентов.
В группе мониторирования за год наблюдения достоверно чаще назначались антикоагулянты (5.4% vs 3.4%; P = .0004). Эти пациенты чаще посещали врача общей практики (78.7% vs 75%; P = .003) и кардиолога (31.6% vs 23.6%; P .0001). Только пациентам из группы мониторирования ЭКГ были имплантированы ЭКС/ИКД (13 vs 0; P .0001). Частота госпитализаций, в том числе, экстренных была сопоставима в обеих подгруппах (21.2% vs 21.5%; P = .81).
Частота инсульта, ИМ и системной тромбоэмболии через год наблюдения между группами достоверно не различалась: (1.9% vs 2.0; P = .73), (1.78% vs 1.84%; P =.88), и (0 vs 1 событие; P = 1.0), соответственно. У тех пациентов, у которых была выявлена ФП, частота инсульта и ИМ была достоверно ниже у пациентов из группы активного мониторирования в сравнении с пациентами группы контроля: (1.8% vs 13.6%; P = .002) и (6.4% vs 18.5%; P = .01), соответственно.
Исследование будет продлено до 3 лет с целью выявления потенциальных отсроченных преимуществ своевременного выявления ФП.
По материалам:
mSTOPS: Wearable Patch ECG Detects More AF Than Routine Care - Medscape - Mar 11, 2018. https://www.medscape.com/viewarticle/893760?src=dpcs#vp_
Текст подготовлен к.м.н. Шахматовой О.О.