В 2014г. FDA зарегистрировало устройство CardioMEMS (рисунок 1), представляющее собой эндоваскулярно имплантируемый датчик, измеряющий давление в легочной артерии. Ранее были опубликованы результаты исследования CHAMPION, продемонстрировавшего значительное снижение частоты госпитализаций пациентов с недостаточностью кровообращения (ФК не менее III), у которых коррекция терапии диуретиками и вазодилататорами осуществлялась на основании данных, полученных с помощью данного устройства. Сигнал с датчика передается на принимающее устройство, которое находится у врача. В случае повышения давления в легочной артерии производится коррекция терапии, не дожидаясь клинической декомпенсации НК.
Рисунок 1. Устройство CardioMEMS в легочной артерии.
На научной сессии Американского Колледжа Кардиологов 2018г. в Орландо были доложены результаты ретроспективного исследования типа «случай-контроль», призванного оценить влияние имплантации данного устройства на «жесткую» конечную точку – смертность пациентов. В исследование было включено 1087 пациентов, которым данное устройство было имплантировано с 2014 по 2016гг., и соответствующее количество пациентов группы контроля, максимально сбалансированных по основным клинически значимым параметрам (АГ, диабет, поражение почек, нарушение ритма сердца и прочие сопутствующие заболевания) с больными основной группы.
Через год наблюдения смертность в группе имплантации сенсора составила 0,22 в расчете на пациенто-год, в группе контроля – 0,30 (ОШ 0,70, 95% ДИ 0,59-0,83; р0,0001). Частота госпитализаций в связи с декомпенсацией НК составила 0,65 на пациенто-год в группе сенсора, 0,88 на пациентов-год в группе контроля (ОШ 0,76; 95% ДИ 0,65-0,89; p0,001).
Таким образом, данные ретроспективного исследования указывают на снижение смертности на 30% у пациентов с недостаточностью кровообращения в случае имплантации сенсора давления в легочной артерии CardioMEMS и своевременной коррекции терапии на основании данных, полученных врачом с этого датчика. В настоящее время планируется проведение рандомизированного исследования (GUIDE-HF) для уточнения места данного устройства в лечении больных с ХСН.
По материалам:
- American College of Cardiology (ACC) 2018 Annual Scientific Session. Presentation 412-16. Presented March 12, 2018.
- http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(15)00723-0/abstract
Текст подготовлен к.м.н. Шахматовой О.О.