Разработка лекарственных препаратов, медицинских изделий и новых медицинских технологий

С момента создания Института экспериментальной кардиологии им. ак. В.Н. Смирнова в 1981 году наравне с исследованиями патогенетических механизмов развития сердечно-сосудистых заболеваний в институте проводится разработка новых лекарственных препаратов, медицинских изделий и технологий.

Так, в 1981 году М.И. Титов и Ж.Д. Беспалова удостоены Государственной премии СССР за работы в области синтеза, изучения свойств и организации производства пептидных биорегуляторов.

В 1982 году получена Ленинская премия за создание фибринолитического препарата Стрептодеказы (Е.И. Чазов, В.Н. Смирнов, В.П. Торчилин).

В 1983 году синтезирован высокоактивный пептидный препарат Даларгин (М.И. Титов, Ж.Д. Беспалова), использующийся для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, острого панкреатита.

В 1985 году получена премия Ленинского комсомола за работу «Новые подходы к лечению рефрактерной сердечной недостаточности» (М.Ю. Меньшиков, В.Ю. Мареев, Ф.Т. Агеев, П.В. Авдонин).

В 1987 году Государственная премия присуждена Л.В. Розенштрауху, А.С. Сметневу, Е.П. Анюховскому и В.М. Чихиреву за создание лекарственных препаратов для профилактики и лечения аритмий (Этмозин и Этацизин).

В 1987 году присуждена Золотая медаль ВДНХ СССР за разработку сорбентов (С.Н. Покровский).

В 1995 году создан новый тромболитик рекомбинантная проурокиназа (Р.Ш. Бибилашвили).

В 2000 году присуждена Государственная премия за создание Фосфазида – нового лекарственного препарата для лечения синдрома приобретенного иммунодефицита у людей (Р.Ш. Бибилашвили).

В 2000 году присуждена премия Правительства РФ за разработку современных технологий гемафереза в профилактике и лечении патологических состояний в клинической медицине (В.В. Кухарчук, С.Н. Покровский, Г.А. Коновалов и другие).

В 2002 году разработан новый тромболитический препарат Гемаза (Р.Ш. Бибилашвили), широко применяющийся в офтальмологии.

В 2003 году создан новый рекомбинантный фибрин-специфичный тромболитик Пуролаза (Р.Ш. Бибилашвили), успешно применяемый для лечения инфаркта миокарда.

В 2003 году присуждена Государственная премия за создание антиаритмического препарата Нибентан (С.П. Голицин, Л.В. Розенштраух, М.Я. Руда, Е.И. Чазов).

В 2005 году запатентован новый высокоэффективный гипотензивный препарат Оксаком (А.Ф. Ванин , В.И. Лозинский , В.И. Капелько), который находится на 3 фазе клинических испытаний.

В 2005 году разрешен к клиническому применению оригинальный антитромботический препарат Монафрам (руциромаб), первый отечественный антиагрегант из класса ингибиторов гликопротеинов IIb-IIIa тромбоцитов и первый отечественный препарат, созданный на основе моноклональных антител (А.В. Мазуров, Т.Н. Власик, Д.В. Певзнер, И.И. Староверов, М.Я. Руда), успешно применяемый для профилактики тромбозов при коронарной ангиопластике с высоким риском тромботических осложнений.

В 2008 году разработана универсальная платформа синтеза высокоспецифичных аффинных сорбентов для терапевтического афереза (С.Н. Покровский).

В 2009 году был создан новый противовоспалительный препарат Инграмон (Т.Л. Красникова, Ж.П. Беспалова), в настоящее время проводится разработка Инграмона-депо (Т.И. Арефьева, М.В. Сидорова, М.В. Овчинников), клинические испытания которого будут проводиться в отделе амбулаторных лечебно-диагностических технологий под руководством Ф.Т. Агеева и А.Г. Овчинникова.

В 2012 году создан новый оригинальный антиаритмик Рефралон (С.П. Голицин, Л.В. Розенштраух) для фармакологического лечения фибрилляции предсердий и трепетания предсердий различной этиологии и форм (пароксизмальная, персистирующая, постоянная). Препарат не имеет аналогов в мире, превосходит по способности предотвращать и подавлять фибрилляцию предсердий все имеющиеся зарубежные (дофетилид, соталол) и отечественные (нибентан) антиаритмические средства III класса, по эффективности купирования фибрилляции предсердий не уступает кардиоверсии. Создана таблетированная форма Рефралона для профилактики мерцательной аритмии, которая передана на клинические испытания.

С 2012 года проводятся клинические исследования генно-инженерных лекарственных средств Юпикор и Корвиан (Е.В. Парфенова, В.А. Ткачук, Ю.А. Карпов), предназначенных для лечения критической ишемии нижних конечностей.

В настоящее время проводится разработка новых лекарственных средств: эндотелиопротектор при реперфузионном повреждении тканей, противоотечный препарат ПИК-7 (В.П. Ширинский, М.В. Сидорова, В.И. Капелько, О.И. Писаренко, Е.В. Парфенова), пептидные модуляторы для лечения сердечной недостаточности Метилин и Галанин (О.И. Писаренко, В.И. Капелько, М.В. Сидорова), генноинженерный препарат для лечения острых и хронических тромбозов плазмин (Р.Ш. Бибилашвили), аптамер RE31-PEG для предотвращения венозных тромбозов (А.В. Добровольский, А.В. Мазуров).

В разработке лекарственных препаратов и доклинической оценке их безопасности (проурокиназа, Рефралон, Юпикор, Оксаком, Инграмон-депо, ПИК-7, Метилин, Плазмин, аптамер RE31-PEG) принимает активное участие лаборатория лекарственной токсикологии (Е.В. Арзамасцев).

Кроме того, созданы диагностические тест-системы:

Действующие лабораторные прототипы

• Определение белков, модифицированных малоновым диальдегидом и метилглиоксалем (Е.Е. Ефремов, С.П. Домогатский)
• Количественное определение фибронектина (Е.Е. Ефремов, С.П. Домогатский)
• Тест-система для диагностики нарушений состояния клеточного гемостаза (З.А. Габбасов)
• Иммуноферментный анализдля количественного определения липопротеида(а) (С.Н. Покровский)
• Количественное определение урокиназы (Е.Е. Ефремов, С.П. Домогатский)
• Получен патент и внедрено в производство устройство для определения количества частиц биологических сред и распределения их по скоростям (Е.Г. Попов, И.Ю. Гаврилов, Е.В. Лимонов, А.В. Воршев)
• Получен патент и внедрен в производство способ оптического анализа агрегации тромбоцитов (Е.Г. Попов, Е.Е. Попов, А.В. Нестеров)

Тест-системы на стадии разработки

• Определение аутоантител к мускариновому рецептору (Е.Е. Ефремов, С.П. Домогатский)
• Количественное определение NT-proBNP (Е.Е. Ефремов, С.П. Домогатский)
• Количественное определение sST2 (Е.Е. Ефремов, С.П. Домогатский)
• Количественное определение фактора фон Виллебранда (З.А. Габбасов)
• Количественное определение ингибитора трипсина (Е.Е. Ефремов, С.П. Домогатский)

Биомедицинские клеточные продукты, завершившие стадию экспериментальной разработки:

• На основе аутологичных клеток кардиосфер и мезенхимальных стромальных клеток жировой ткани для клеточной терапии сердечной недостаточности (Е.В. Парфенова)
• На основе генетически модифицированных мезенхимальных стромальных клеток жировой ткани для продукции ангиогенных факторов и лечения ишемии нижних конечностей (Е.В. Парфенова)
• Тканеинженерные конструкции для кардиомиопластики на основе пластов из различных прогениторных клеток (Е.В. Парфенова)
<liНа основе продуктов секреции мезенхимальных стромальных клеток пуповины (Ю.А. Романов, Е.В. Парфенова)

Сорбенты для медицины и биотехнологии

• Сорбенты для удаления: атерогенных липопротеидов и для специфического удаления липопротеида(а) у больных с нарушением липидного обмена; иммуноглобулинов у больных с аутоиммунными заболеваниями и дилатационной кардиомиопатией (С.Н. Покровский)

Методы функциональной диагностики

Аппаратно-программный комплекс для полисомнографии: регистрация ЭЭГ, ЭКГ, дыхания, SaO2 с синхронной видеозаписью (А.В. Нестеров, И.Ю. Гаврилов); разработка внедрена в производство.

Метод оценки местной сосудистой и нервной активности с помощью гармонического анализа биоимпеданса (С.В. Ревенко); находится в стадии клинических испытаний.

Метод оценки вегетативных расстройств органов малого таза с помощью гармонического анализа электрической активности в тазовом регионе (С.В. Ревенко, И.Ю. Гаврилов); находится в стадии клинических испытаний.